HOTGEN – Covid-19 Antigen Schnelltest mit Laienzulassung Einzelverpackt – BfArM und PEI gelistet

  • Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-057/21
  • ISO 13485:2016: Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • BfArM und Paul-Ehrlich-Institut gelistet
  • Einzelverpackung – 1 Test Pro pack

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Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) zur Eigenanwendung durch Laien.
Der Antigen-Schnelltest dient zum Nachweis einer akuten Infektion. Das Ergebnis kann nach 15 Minuten abgelesen werden. BfArM gelistet. Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft.

Lieferbar ab 15.März 2021 – Jetzt vorbestellen

  • Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-057/21
  • ISO 13485:2016: Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • Einzelverpackung
  • BfArM und Paul-Ehrlich-Institut gelistet
  • Sensitivität: 96,30%
  • Spezifizität: 99,13%
  • 1 Test pro Pack
Artikelnummer: 401020 Kategorie:
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM

5640-S-057/21

Sensitivität

96,30%

Spezifizität

99,13%

ISO 13485:2016

Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke

Verpackung

1 Test pro Pack – Einzelverpackung

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